연방 보건 당국자들이 중국 Shanghai Dasheng Health Products Manufacturing에서 제조한 특정 N95 마스크의 품질에 관해 심각한 우려를 드러내며 의료 전문가들에게 경고하고 있습니다.
미국 식품의약국(FDA) 과 질병통제예방센터(CDC) 는 특정 N95 제품의 구체적 문제가 무엇인지는 분명하게 밝히지 않은 가운데, 단지 회사가 “디자인, 라벨링 및 품질 관리를 통제하지 못했다”고 밝혔습니다.
따라서 Shanghai Dasheng에서 생산한 N95에 대한 모든 승인은 8월 13일부로 취소되었다. 즉, 더 이상 긴급 사용이 허가되지 않으며 미국에서 더 이상 제조, 조립, 판매 또는 유통될 수 없다.
FDA, N95 마스크 사용 중단 권고…품질에 심각한 우려
